职位描述

化学药研发仿制药研发药物合成 1、负责研发质量管理体系的维护、改进及执行监督;
2、负责研发现场及过程合规性监督和审核,确保研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性,确保所有研发活动严格遵守内部规程及
外部法规要求;
3、定期检查研发记录,确保数据的准确性和完整性,支持研发项目的顺利进行;
负责研发变更、偏差等事务的处理,跟踪并报告质量事件的进展,确保问题关闭并防止再发生;
4.
负责研发项目转移时文件转移等桥接工作,以及委外研究系统理工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药相关专业;
2、具有药企研发工作经历,参与并接受过CFDA、FDA、欧盟等国内外官方检查经历者优先考虑
3、熟悉药品研发指导原则、GLP、GMP及相关法律法规;熟悉研发项目工作流程;
具有良好的责任心和学习能力、细心严谨,良好的沟通能力和团队合作精神。
4

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

公司成立于2009年9月。公司主要致力于医药原料药和医药高级中间体的研发、生产与销售,是一家迅速发展的高新技术企业。其中包含配备齐全的研发技术中心2栋,行政办公楼1栋,合成车间10个,净化车间1个,仓库6个,以及员工餐厅、宿舍等辅助设施。

我公司是一家拥有现代化科研设备和专业科技人才的高新技术企业,公司自成立以来,一直以“诚实守信 质量第一”为经营原则,致力于抗肿瘤药、心血管药、抗感染药及医药中间体等领域的创新发展,进行了多项产品新工艺的研究开发,并已获得十余项专利,取得一定科研成果。公司以创新为动力,质量为灵魂,安全环保为根本,为顾客提供质优价廉的产品,并能够满足国内外不同需求,远销日韩、印度、欧美等国家和地区。

目前公司拥有员工500余人,骨干技术人员从事研发和产业化的工龄都在5年以上,具有丰富的药品研究和技术开发经验。

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企业信息

  • 名称:江苏宇田医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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