职位描述

仿制药注册化学原料药药学 岗位职责: 1、注册项目管理:项目内外部沟通、协调,进度推进,定期反馈等;2、 产品、工厂注册:整理、撰写资料,递交;注册过程中技术问题组织解答及整理、回复;协调注册检验申请及参与注册核查相关工作;
3、 相关证书或检查的申请或更新:收集、整理、撰写相关资料,上报等;
4、 客户维护:组织客户技术性问题的答复,整理并回复;
5、 药政检索及整理、反馈。 任职要求: 1、硕士或本科三年以上制剂产品注册工作经验,药学、制药等相关专业,英语六级;有较好的文字表达和英语撰写能力; 2、认真负责,人品端正,细心,责任心强,稳定,良好沟通能力和团队协作能力;根据项目进度要能够适应加班; 3、熟悉办公软件,能熟练操作; 4、能熟练查阅翻译国内外药学文献; 5、具有药品检验和药品法律法规、药品国外注册等方面工作经验者优先;
6、熟悉药品国际开发和申报流程,能独立编写产品的申报资料,解决申报过程中的技术问题。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

海森药业(股票代码001367)成立于1998年,是一家国家高新技术企业,从事医药中间体、原料药、制剂的研发、生产和经营,目前已通过药品 cGMP、FDA、COS认证及ISO9001、ISO4001认证,已有多个主导产品占据国内外市场主要份额。海森药业荣获浙江省企业技术中心、金华市院士工作站、创新企业、专利示范企业、文明单位、纳税百强等称号。公司将始终以“不断研发、生产与推广卓越的医药产品与服务,为持续提升人们生命质量而努力”为使命,依靠技术创新、管理创新,为客户提供更优质的产品与服务。

企业信息

  • 名称:浙江海森药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 500-999人

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