职位描述

药品研发生物研发生物药疫苗液体制剂高效液相色谱仪液相色谱质谱仪酶标仪 语言要求:英语可作为工作语言,以下岗位均有博士名额。
职位1:细胞培养技术员岗位职责:
1、参与细胞株构建及相关工作,包括细胞复苏、传代、冻存、稳定转染与筛选等工作;
2、参与完成蛋白制备,包括瞬转及已有细胞株摇瓶规模蛋白制备;
3、参与研究细胞库建立、细胞株传代稳定性及表达稳定性评估;
4、按照公司研发管理条例,及时、准确、真实完成各项记录、报告的书写、整理和提交,确保数据记录合规性和可追溯性;
5、协助注册申报资料细胞株构建部分资料的撰写;
6、完成上级交给的其他相关工作。
任职要求:
1、博士学历,生物工程/生物技术/生物制药或相关专业;
2、有细胞培养或细胞株开发经验,熟悉CHO细胞表达系统者优先;
3、能够熟练使用电脑办公软件,有英文文献检索和阅读能力;
4 动手能力强,良好的实验习惯;对新事物保持好奇心,善于学习,有较强的总结及分析能力;
5、良好的团队协作和沟通能力;为人正直,积极上进,认真负责,执行力强。
职位2:细胞工艺开发/工艺表征研究员:
岗位职责:
1、负责细胞培养工艺开发及表征相关工作,包括培养基筛选摇瓶工艺优化、2L-15L规模生物反应器的工艺优化与工艺确认;能合理制定开发方案,有独立分析实验数据并解决技术难题的能力。
2、负责细胞培养工艺技术转移相关工作,包括公司内部小试向中试的技术转移以及CM0的技术转移。
3、按照公司实验记录及研发管理条例,独立的完成技术报告的撰写。
4、负责对外技术交流。
5、负责注册申报资料上游游工艺开发部分资料的撰写。
6、完成上级交给的其他相关工作。
任职要求:
1、博士学历,生物工程、生物技术、细胞生物学、生物制药等相关专业。
2、有哺乳细胞(如CHO)培养工艺开发经验,熟悉Ambr250/2-15L生物反应器操作,能分析关键参数(如pH、DO、代谢物)对细胞生长和产物质量的影响。
3、掌握DOE、QbD理念,能独立完成摇瓶至生物反应器的工艺开发及优化。
4、熟练使用JMP/MiniTab等统计分析软件,能独立撰写实验报告、技术转移文件及注册申报资料(CMC部分)。
5、了解相关法规,熟悉ICH 及中国药典相关指南。
6、英语读写能力良好,能查阅英文文献或撰写英文报告
7、具备良好的跨部门协作能力,与下游、分析及生产部门高效沟通;
8、逻辑清晰,能独立分析实验数据并解决技术难题。
职位3:PD纯化研究员 岗位职责:
1.纯化工艺研发与优化
1.1 负责重组蛋白、抗体及 ADC(抗体药物偶联物)的层析纯化工艺设计、实验方案制定与执行,涵盖捕获、洗脱、病毒去除、超滤/浓缩等关键步骤。
1.2 通过实验数据对 pH、盐浓度、流速、柱填料等工艺参数进行系统优化,提升收率、纯度和批次一致性。
2. 工艺放大与技术转移,将实验室小试工艺放大至中试/生产规模,编制工艺放大方案并完成工艺验证;负责工艺技术向生产车间的转移。
3. ADC 偶联工艺支持,参与 ADC 偶联反应的工艺设计与条件筛选,确保偶联比(DAR)分布合理、偶联效率达标;对偶联后产物进行纯化工艺的开发与放大。
4. 项目管理与跨部门协作,按项目计划推进工艺研发节点,定期汇报进度并对关键风险进行预警;与研发、质量、注册及生产等部门保持紧密沟通,确保工艺研发与临床/商业化需求同步。
5. 文档与合规,撰写工艺开发报告、技术转移文件、工艺验证报告等技术文档;负责实验记录。
任职要求:
1. 博士学历,生物化学、生物技术、生物制药、药学等相关专业;
2. 蛋白/抗体或 ADC 纯化相关工作经验优先;
3. 熟悉 Protein A/G、离子交换、亲和层析、分子筛、超滤等层析技术;了解 ADC 偶联原理及常用链接剂;能够独立完成工艺参数的 DOE 设计与分析;熟练使用 AKTA 等层析系统;具备工艺放大与技术转移经验;
4. 良好的实验记录与技术文档撰写能力;具备项目管理意识,能够在多任务环境下合理安排实验进度;沟通协作能力强,能够与研发、质量、注册等部门高效对接;
5. 英语读写熟练,能够阅读并撰写英文技术资料。 职位4:理化分析研究员
岗位职责:

1、指导并负责色谱、质谱分析方法开发及质量研究,主要包括SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等;

2、根据药典要求,负责色谱分析方法预验证、验证及转移,包括方法验证方案、验证报告、转移方案和转移报告的撰写与审核;

3、支持工艺开发及处方开发样品检测的数据汇总,审核实验记录本;

4、按照公司内部标准操作规程,负责分管领域相应的记录(包括电子实验记录)的数据完整性;

5、中控放行稳定性样品检测,审核检验记录、出具COT和COA;

6、负责安排甲方的色谱分析检测服务,解决过程中出现的问题;

7、接待客户审计和官方检查:根据实验室验证要求和审计需求安排进行检查的准备

任职要求:

1、分析化学、药物分析、生物化学、生物学等相关专业博士学历;

2、具备药品理化性质研究工作经验;

3、具备仪器分析的实际工作经验,熟悉HPLC、毛细管电泳、质谱等分析技术,能够解决分析方法开发过程中的问题;

4、具备较强的科研研发能力;

5、有责任心,具备良好的学习能力、团队合作能力、较强的项目管理及沟通能力;

6、熟练掌握excel,word,PPT等基础办公软件;

7、具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献。
职位5:生物分析研究员
岗位职责:
1.基于多种检测结合活性的实验技术,如ELISA、HTRF、MSD、酶活检测方法等,建立满足申报要求的结合活性、含量检测及酶活性检测的方法,进行样品检测。
2.基于细胞及其实验技术,建立适用于样品活性评价的、满足申报的要求的细胞水平活性评价方法,进行样品检测,确定药物的质量标准,进行方法验证。
3.基于各种基因操作及检测的方法,建立细胞基因的鉴定、细胞遗传稳定性、外源DNA、酶切鉴定、基因组滴度、载体构建、转染和病毒包装等检测方法,进行样品检测,确定质量标准,进行方法验证。
4.项目与审计支持:协助项目管理与文件撰写,支持客户审计与官方检查并落实整改。
5.团队协作与其他任务:完成领导交办工作,配合公司及其他部门的相关需求。
基于各种基因操作及检测的方法,建立细胞基因的鉴定、细胞遗传稳定性、外源DNA、酶切鉴定、基因组滴度、载体构建、转染和病毒包装等检测方法,进行样品检测,确定质量标准,进行方法验证。 任职要求:
1、生物、药学、细胞相关专业,博士学历;
2、具备活性分析等相关方法学开发经验;

3、熟悉ELISA、流式、酶活等检测实验;

4、良好的英语读写能力;

5、有责任心,具备良好的学习能力、团队合作能力、较强的项目管理及沟通能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。

高标准的生产、实验基地:

昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;

昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。

具完全知识产权的工程细胞株:

拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;

具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。

国际化的团队及生产质量体系:

中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。

拥有丰富经验和能力优越的国际团队:

昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。

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企业信息

  • 名称:北京昭衍生物技术有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 100-499人

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