核心职责：制定临床开发策略，带领团队完成I-III期临床方案设计、试验执行，审核临床申报资料，对接监管机构，保障临床合规推进。
关键要求：临床/药学相关专业（博优先）；5年+临床开发经验，主导过2个+创新药临床项目，有IND/NDA申报经验，精通GCP法规。
岗位职责：
1、医学战略与年度规划：制定治疗领域、年度医学计划与预算，匹配公司研发及商业目标。
2、医学证据体系搭建：规划并推进临床I-III期研究。
3、临床与注册支持（与开发/注册协同）：参与方案设计、医学监查要点、终点选择、样本量与统计假设的医学论证；支持IND/NDA补充资料、审评问询医学答复。
4、医学合规与科学沟通：建立并审核医学材料，确保科学性与合规性。
5、KOL与外部专家管理：建立专家地图与分层管理，组织专家会/顾问委员会，推动共识、指南、学术项目合作。
6、医学信息与安全性协同：负责/协同处理医学信息（MI）回复体系；与药物警戒（PV）协作信号识别、风险最小化措施的医学评估。
7、团队管理：搭建并管理临床医学团队，绩效管理与人才梯队建设。
8、供应商与项目管理：管理第三方合作者，控制质量、进度与合规。
任职要求：
1、教育背景：临床医学/药学/生物医学相关专业硕士及以上；优先MD/PharmD/博士/硕士。
2、工作经验：8–12年以上医药行业经验，其中≥3–5年医学事务/临床开发/注册医学相关管理经验；有小分子药项目经验优先。
3、治疗领域经验：具备目标治疗领域系统的疾病与用药知识；有产品全生命周期经验加分
4、临床研究能力：熟悉GCP、临床试验设计、终点选择、统计结果解读；能独立评审方案、CSR、文献与竞品数据。有CNS药物开发经验者优先。
5、合规意识：熟悉药品宣传合规、学术推广边界、IIS合规、数据与隐私要求；能建立医学审核流程。
6、沟通影响力：能够跨部门推动复杂项目落地。
7、英文能力：能熟练阅读英文文献/方案/CSR并进行英文沟通与写作者优先。
8、管理能力：有团队搭建、指导与培养能力；具备项目管理与预算管理能力。
9、个人素质：客观严谨、结果导向、抗压能力强、具备职业操守与高度责任心。