职位描述

三类医疗器械有源医疗器械QC质量体系管理生产管理GMP认证 岗位内容:
1. 参与完善公司“质量管理体系”全过程; 2.负责产品的出厂检测(半导体激光消融、高频手术能量平台等),现场的质量管控和检测,确保产品符合法规、标准和客户要求。
3. 编写、修订和审核各类医疗器械质量文件和更新生产质量管理制度并推广实施,提高生产线效率和质量水平。 4.跟进、整改生产过程中发现的问题和不合格品,并落实预防措施。 5.指导研发部门对其输出的技术文档编制原材料、半成品和成品的内控标准及检验操作规程,对成品质量等提出改进意见。 6.常质量管理工作等 7.参与生产相关工作 任职要求:
1. 电子工程(硬件)和嵌入式软件工作经验 优先 2.医疗器械管理、机电、电子工程等相关专业专科及以上学历;
3. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
4. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核; 5. 二、三类有源医疗器械质量管理经验者优先; 6. 激光设备研发经验或项目管理经验者优先;

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

1 北京美达舒医疗设备有限公司-简称“美达舒(MedaSure)”;自2000年开始专业从事妇产科领域医疗设备的技术研发和市场营销;秉承“让科技关爱生命、用智慧创造未来”的企业责任感,至今产品遍及全国各地三甲大型妇产科医院及省级妇幼保健机构达100多家,市场占有率90%

2 以前公司研发的主要产品:①国内首创“远程胎儿监护系统(RFMS)”获国家发明专利、部级科技成果奖②率先开发“电刺激生物反馈仪(SBFS)”参与产科临床科研、获得专家共识③ 率先引进“胎儿宫内诊疗系统(FLAR)”参与产科临床科研、获得专家共识

3 当前公司经营的主打产品:① 产科胎儿医学类:胎儿宫内诊疗系统(FLAR包括胎儿镜系统、激光治疗仪、羊水泵装置和射频治疗仪等组成)②产科母体医学类:宫颈托(CPC用于预防因宫颈机能不全导致的自发性早产)

5 未来公司发展的主要方向:自主研发新一代“超微创技术”(包括激光、射频和微波等)用于妇产科、肿瘤科等关乎人类生命健康的最关键领域

6 美达舒欢迎广大有志于微创专业技术推广和研发的青年朋友加盟我们的团队,共同为无数的幸福家庭奉献我们的力量。

企业信息

  • 名称:北京美达舒医疗设备有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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