职位描述
医疗设备研发液路系统研发软件研发 1、技术与平台管理
负责化学发光、荧光 等多类检测仪器的整体方案优化、技术迭代与平台规划；
2、项目全流程管控
分管各仪器平台在研项目，统筹需求拆解、方案评审、样机开发、性能验证、可靠性测试、注册送检、临床配合、转产导入全流程；
3、磁微粒仪器 - 试剂协同适配
联动磁微粒试剂研发团队，统筹仪器与磁珠试剂的匹配开发、联调优化；
针对性优化磁微粒反应条件、磁珠捕获效率、清洗背景、抗干扰设计，提升整体检测性能、重复性与稳定性。
4、研发落地与质量合规
主导研发过程质量管控，落实 ISO13485、医疗器械设计开发流程；
负责研发输出文件、设计变更、验证确认资料输出，配合注册、体系审核、量产技术对接，衔接生产、质量、供应链解决量产问题。
5、团队管理与日常运营
分管仪器研发各模块，负责日常工作安排、技能提升、绩效落地、人才梯队搭建；
承接分管副总下达的研发指标，定期汇报进度、风险、技术难点及优化方案。
6、技术攻关与迭代升级
跟进仪器检测行业技术趋势，负责现有产品升级改款、成本优化、性能升级；
解决量产及售后端仪器类技术问题，沉淀标准化设计规范、模块化平台技术，降低多平台研发成本。
公司介绍
山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新，集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体的国际化公司，拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台，已注册产品达400余种，产品线之长,批准文号之多均在业内屈指可数，营销网络遍及全球120多个国家和地区，公司是国家级高新技术企业，荣获“中国专利山东明星企业”、“国家驰名商标”等，承担多项省市级科研项目，面对突发的新冠疫情，公司是较早成功完成新冠试剂的单位，为打赢新冠防控疫情做出重要贡献。集团实行多元化战略，拥有青岛汉唐、海拓体检、海拓实验室、硕景生物等极具发展潜力的子公司，康华生物十分珍惜与爱护每一位人才，建立起清晰明确的晋升通道与分享机制，公司拥有员工1千余人，其中本科以上学历超过45%，无论你从事何岗位，在这里都有施展才华的一席之地，在这里与朝气蓬勃的年轻人一起实现梦想，康华人正在为打造世界一流的体外诊断供应商而努力奋斗。我们为您提供地区及同行业极具竞争力的薪资标准+五险一金+绩效奖金+年终奖+丰富的多元化奖励+年节福利+人文关怀补贴+定期体检+结婚礼金+父母孝心体检+公寓式免费住宿+1对1师傅辅导+不定期团建设。