职位描述
药品临床监查新药CRA临床检查员肿瘤 岗位职责：
1、根据试验方案、SOP、GCP和当地相关的法规要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、控制研究中心进度与质量，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
3、承担研究中心方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，评估方案和相关法规的依从性；
4、跟踪临床研究过程中的不良事件和严重不良事件，确认及时报告，保障受试者权益；
5、管理试验药物、物品、样品、资料等，确保负责研究中心研究物资的及时供应；
6、沟通协调研究中心各阶段进展，包括追踪文件的递交和批准，受试者招募和入组等，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题，将进展定期汇报PM和直线经理，并及时做好相应记录，包括沟通记录、监查报告以及要求的其它研究文件；
7、建立并保持与研究者的良好关系，及时向研究者传递公司的重要信息；
8、协助承担初级临床监查员或实习生带教的工作，保证按照GCP、SOP和研究方案开展工作；
9、完成公司SOP要求的其他事宜，完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业；
2、2年以上CRA工作经验，或者1年以上肿瘤项目CRA工作经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、具有良好的英语读写能力、计算机应用能力；
5、具有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力，计划性强，具有成本意识，良好的团队合作精神；
6、可适应经常出差。
公司介绍
北京加科思新药研发有限公司成立于2015年，是一家致力于创新药物研发的高新技术企业。由北京融鑫创业投资中心、北京亦庄国际投资发展有限公司、台湾玉晟投资公司等共同出资成立，由留美海归博士团队领军，业内资深的新药研发及管理团队组成，他们具有数十年的新药创制和研发管理实践经验，在中国有数个有影响力的创新药上市。
如果要问加科思与其他众多的新药研发公司有什么不同的话，那最大的不同就是我们将致力于把加科思打造成一个和科学家共同创业的“梦工场”----我们不是招募全球最顶尖的人才，我们将携手有志创业的科学家共同创业。这也是公司中文名字的由来，“加”寓意为汇聚、团结一致；“科”则意为科学，科研；“思”寓意为思考、专注。
对于一个有创新药研发梦想的科学家和创业者来说，都面临着投资、团队、研发平台等问题，加科思采用“捆绑式创新工场”的模式，致力于解决这些问题。加科思为每一位有发明创造梦想的科学家注册一个公司，为创业的科学家提供新药研发投资、提供涵盖新药研发各个领域和环节的实验室平台、组建好和科学家一起工作的团队----让创业的科学家专心做科研，为创业的科学家提供一个实现梦想的舞台，加科思将“让创业、创新变得更简单”。
公司位于北京市经济技术开发区生物医药园，拥有4000平米独栋实验楼，下设合成室、分析室、制剂室、药理部、QA室、注册室、医学部等部门，拥有顶尖的科研团队。
加科思作为开发区重点引进的药物研发企业，受到开发区管委会高度重视，并与亦庄国际产业投资管理投资有限公司、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司共同发起设立科技创新基金，该基金首期募资2亿元人民币。
公司目前在研项目6个，已申报发明专利多项，同时公司“平台+基金”的“捆绑式创新工场”模式将更精准地帮助更多海外科学家回国创新创业。
“专业、高效、宽厚、优雅“”是加科思的企业文化，我们也同样秉承”Patient、sciencefrist、moneyfollows”的理念，立足世界医药领域的前沿，致力于开发在全球拥有自主知识产权的原研药物，做一个受人尊敬的新药研发企业。