医疗器械监查 岗位职责： 1、中心监查：按照GCP及公司SOP要求，独立完成研究中心筛选、启动、常规监查、关闭等全流程工作，确保项目质量与合规性。 2、进度管理：跟踪中心入组进度，协助研究者解决入组困难，推动项目按计划推进 3、数据核查：通过SDV（源数据核查）确保CRF数据与源文件一致，及时处理数据疑问，配合数据清理。 4、安全性管理：协助研究者及时上报SAE（严重不良事件），跟进处理并完成闭环。 5、文件管理：确保研究中心文件夹、受试者文件夹等试验文件完整、规范，符合稽查要求。 6、沟通协调：与研究者、机构、伦理等保持良好沟通，及时反馈并解决现场问题。 任职要求： 1、大专及以上，医学、药学、护理、生物医学工程等相关专业； 2、3年以上CRA经验，可接收3年以上CRC综合能力优秀者，器械经验优先； 3、熟悉GCP及临床试验全流程，具备独立监查能力； 4、接受出差，务实、踏实、配合度高、抗压能力强、注重细节