职位描述
化学药新药生产管理GMP认证 岗位职责:全面负责公司生产、技术、现场管理,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,完成公司下达的生产任务,保证药品质量。
1、负责生产现场管理相关的各项规章制度的执行情况进行监督、检查,制定生产部培训计划、考核计划并实施。
2、负责制定本厂的周、月、年计划并领导下属完成。
3、负责生产调度管理。
4、负责技术、质量管理,负责保证生产系统按照GMP要求运行。
5、负责管辖车间生产现场的管理工作,按程序处理生产中的各种事故和偏差。
6、领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、具有药学或相关专业本科学历。具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年以上从事固体和无菌药品生产管理经验;
2、熟悉GMP管理、制药设备并有丰富的现场管理经验;熟悉制剂行业生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程,熟悉生产质量的控制管理;熟悉办公软件的使用。