职位描述
新品导入(NPI)工艺设计医疗设备/器械/耗材 1.负责有源设备以及无菌产品从设计完成到小批量量产过程中的关键工序、特殊工序的验证,制定新产品导入及试产策略、试产方案和试产计划;负责试产准备、组织实施试产、试产总结、试产转量产。
2.负责产品操作指导书、工艺流程图、检查单等DMR文档的创建、维护;
3.负责生产现场工艺布局创建、维护;
4.负责生产线工人的培训以及后续生产过程中技术指导;
5.负责新产品导入以及量产过程中产品技术问题的发现、反馈、跟踪、解决;
6.负责生产过程质量管理;
7.负责生产工装的设计、维护;
8.完成领导交代的其他任务。