职位描述
上市前 岗位职责: 1、针对儿科、营养保健等核心业务方向,开展竞品分析与临床需求评估,参与新产品立项医学可行性评估,协助市场部门提炼产品临床价值主张。 2、主导临床试验方案设计(IND/NDA阶段),撰写及审核各类注册申报医学文件,包括临床综述、研究者手册(IB)、临床研究总结报告(CSR)、豁免临床申请等;参与CDE沟通会议及审评意见答辩。 3、负责IIT项目的筛选、医学评估及前期研究者学术沟通;建立并维护KOL专家库及IIT项目数据库;参与学会学术活动,推动行业专家共识制定。 4、系统检索、整理、分析国内外医学文献,建立并维护内部医学文献数据库,为各业务部门提供医学信息支持。 任职要求: 1、临床医学、基础医学、药理学等相关专业硕士及以上学历,博士优先;有儿科、营养等领域背景或临床一线工作经验者优先。 2、熟悉GCP、ICH指南;具备IND/NDA核心文档独立撰写经验;熟悉统计学设计原理;具备较强的中英文医学写作及文献检索分析能力。 3、具备立项评估能力,能整合文献分析、临床调研与竞品研判,形成评估报告;能与临床专家开展学术沟通,理解医学职能对商业目标的支撑逻辑;有学术活动组织经验者优先。 4、热爱儿童健康事业,工作严谨,合规意识强,具备良好的团队协作能力。
公司介绍
达因药业成立于1994年10月,主要从事儿童用药的研发、生产和销售。下设全资子公司北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。
公司主要股东为山大华特科技股份有限公司、荣成市公有资产经营有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所等。其中山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校唯一上市公司(股票代码000915)。
公司现有产品主要涉及儿童药品和儿童保健食品领域,初步形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。儿童药品有伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒剂)、伊甘欣(甘草锌颗粒剂)、右旋糖酐铁口服液等;儿童食品有益生菌粉、牛初乳咀嚼片、乳酸亚铁冲剂等。同时,公司产品还涉及内分泌、心血管、消化系统及抗感染等领域用药。
公司生产基地位于山东省荣成市开发区,占地300余亩,拥有软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化生产线及原料药车间。公司注重新产品、新技术研发和投入,积极开展省级研发平台建设,通过产学研合作,不断提高技术创新水平,以专业和责任捍卫儿童用药安全。
公司管理总部设在北京,销售网络遍及全国。在经营实践中,始终坚持“创新成就品牌,专业运作市场”的专业化推广方式,打造出了一支专业化素质高、执行力强的优秀团队,在业内赢得了广泛好评,多次获得省级荣誉称号。2008年伊可新?获中国驰名商标,2010年达因?获山东省著名商标,旗下明星产品伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)年销量突破4亿元、连续13年位居同类产品市场占有率第一。公司的销售收入、利润总额,根据2010年工业和信息化部公布的《中国医药统计年报》统计,位于全国化学制药工业前200强行列。
公司在取得良好经营业绩的同时,多年来一直积极参与社会公益和慈善事业,通过出资建设“达因希望小学”、参与西部贫困地区“我要上学”大型助学活动,以及向灾区、特困儿童等持续捐赠等多种形式回报社会,不断践行着达因人“使千千万万中国儿童健康强壮”的使命。
公司一贯坚持“以人为本”的管理理念,注重对人才的吸引、培养、开发及凝聚,最终实现企业和员工的双赢发展。公司对员工提供有竞争力的薪资福利,一经录用,将为员工办理五险一金、提供带薪假期、午餐补助、培训机会等。