可转正 GCP证书临床研究协调数据管理文件处理药品临床研究 工作职责
1. 作为研究团队成员，严格遵循GCP法规、试验方案及SOP，协助完成研究中心的日常运营工作。
2. 配合研究者开展试验启动前准备：参与可行性调研、伦理文件提交、试验药品发放协调及启动访视支持。
3. 协助受试者筛选与入组管理，按方案要求推进受试者随访流程，包括访视计划制定、试验药品清点核对等工作。
4. 负责研究中心试验用药品、物资及实验室样本的日常管理与记录，确保物资流转合规可追溯。
5. 参与研究者会、监查访视等会议，协助整理会议纪要；按要求完成研究资料归档及向伦理委员会等机构的文件提交。
6. 准确转录原始数据至病例报告表（CRF），协助解答数据质疑（Query），确保数据质量。
7. 协助研究中心关闭工作：配合完成关闭访视、试验物资回收及最终资料归档。
8. 维护日常工作文档，协助培训研究中心医护人员，完成团队分配的其他任务。
任职要求
1. 本科及以上学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业在读或应届毕业生。
2. 了解临床研究流程及GCP法规要求，熟悉医学专业术语，具备基础的临床研究认知。
3. 具备良好的人际沟通与组织协调能力，能在团队中高效协作，独立完成任务并合理优先级排序。
4. 熟练使用Microsoft Office办公软件，具备较强的文件处理与数据录入准确性。
5. 中文读写能力优秀，具备基础英语水平（大学英语四级及以上优先），能阅读英文试验相关资料。
6. 具有高度的保密意识，能严格遵守临床试验数据与受试者信息保密规定。