进口药品注册制剂生物制品GMPFDA仿制药注册新药注册 能力要求：
1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2、英语六级以上，能够无障碍检索、阅读英文文件，与客户交流；
3、有注册、质量管理、制剂研发等经验优先考虑；
4、具有较好沟通协调能力;
5、细致认真，做事以结果为导向。
岗位职责：
1、根据国际市场当地注册要求，与公司内其他相关部门协调，搜集、准备、整理相关资料，准备注册或投标文件。
2、负责所辖厂区各产品国际注册的信息汇总及更新，为市场开发提供技术指导。
3、跟进产品生产现场法规认证的开展，对产品生产现场的法规认证提供技术指导。
4、参与重要客户现场审计，对客户审计提供技术支持。
5、负责客户注册问题、问卷的回复，联系、协调、解决客户相关技术问题。
6、负责涉及的质量法律法规的收集、查新、公布及培训。