生产管理质量体系管理GMP认证 岗位职责
1 在公司领导下，全面负责公司生产技术、生产过程中的管理工作。
2 制定生产和物料需求计划，负责管理受托企业按计划生产。
3 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
4 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
5 确保受托方厂房和设备的维护保养符合规定要求，以保持其良好的运行状态。
6 确保受托方完成各种必要的验证工作，包括厂房设施设备、工艺验证等。
7 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
8 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件、记录。
9 负责与CRO公司的对接，确保产品从研发至受托方转移的顺利开展。
10 完成公司领导交办的其它有关工作。
任职要求：
1. 具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
2. 具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，善于沟通协调；
3. 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。
4. 有通过GMP现场符合性检查者优先。
5. 有产品技术转移和申报经验优先。
6. 有B证公司生产管理经验者优先。