职位描述

医疗设备研发医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械超声科器械内镜科器械 【岗位职责】
1. 负责组织编制、审核产品技术要求、研发打样技术协议、工艺文件、检验方法等技术资料。
2. 负责对接受托研发打样机构,跟进打样进度、组织样品性能确认、开展设计验证与确认,管控技术变更及设计更改。
3. 负责与受托生产企业技术对接、工艺交底、工艺监督,确保生产过程符合技术要求。
4. 负责批生产技术记录、工艺执行情况的审核,确保与技术文件一致。
5. 参与受托研发机构、受托生产企业的供方准入评估、日常监督及年度审核,留存完整管控记录。
6. 负责研发、打样、技术协议、设计开发等全套技术资料整理,并移交法规注册人员用于注册申报。
7. 配合药监备案、体系核查、飞检等工作,提供技术资料并负责技术方面的答疑与整改落实。

【任职要求】
1. 统招本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、机械设计、电子工程、材料工程、药学、临床医学等相关专业。
2. 3年以上医疗器械研发经验,有二三类有源/无源耗材/设备研发助理、注册助理、质量体系文件编写经验者优先。
3. 具备有源/无源医疗器械基础技术知识,能看懂机械/电气图纸、BOM表、工艺及检验文件,理解灭菌、验证/确认基本逻辑。
4. 有气管插管、体温探头、传感器、呼吸回路、医用电子设备等相关产品工作经验。
5. 熟练使用Office办公软件(Word/Excel/PPT)、PDF编辑工具,会使用CAD/SolidWorks等绘图软件者优先。
6. 责任心强、抗压能力好,具备良好的沟通协调能力,能高效对接各版块工作,能够适应偶尔出差。

【薪资福利待遇】
1、薪资7-12k。
2、完善的假期组合:带薪年假、带薪病假及法定假期
3、优厚的福利体系:五险一金
4、丰富多彩的员工活动:员工聚餐、团建、节日礼品礼金、生日会、年会
5、多元化培训课程:带薪岗前培训,在职个人提升培训、阶梯式培训(专业知识+销售技能+管理技巧)
6、公平公正公开的晋升机会:内部转职(横向发展)、纵向晋升
7、舒适工作环境:团队氛围好、茶水零食

【工作时间】8:30-17:30 双休
【工作地址】湖南省长沙市岳麓区湖南省医疗器械大厦1409号

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

湖南瑞兴医疗器械有限公司(以下简称“瑞兴医疗”)成立于2015年,位于中国湖南长沙,主要经营湖南省内各医院麻醉科、疼痛科、康复科、手术室、ICU的二、三类医疗器械设备、耗材、药品。主要做临床医药销售,主要经营精麻药品(镇静镇痛)、设备耗材(麻醉线)

公司合作的器械设备类企业有:北京万东康源、北京易飞华通、北京华兴长泰、江苏鼹鼠、日本柯尼卡、为麦、佛山奇汇、北京英泰诺、广州正知等知名医疗企业。

主要经营产品:麻精药品智能柜、超声诊断系统(柯尼卡肌骨超声及掌超)、麻醉深度监护仪、无线智能化监护系统、电子支气管镜,内窥镜系统与可视喉镜、困难急救车、体温管理系统、医用输血输液加温器、医用电热垫、充气升温装置等设备。

公司合作的耗材类企业有:珠海金导、合肥达米、北京万东康源、江苏鼹鼠、日本八光、广州正知、南微纽诺、法国索菲萨、苏州迈达、费森尤斯卡比、湖南埃普特、河南健和、江苏科创等。

主要经营产品:气管插管套件及气道管理全系列、麻醉包(全麻包,腰硬联合包,消毒包)、超声引导显影穿刺针、硬膜外穿刺套件、多通道泵用输液套件脑电传感器、一次性可视喉镜片、温度传感器、多酶清洗液、自体血液回收耗材、双腔支气管及封堵器、钙石灰呼吸回路、三叉神经痛球囊、植入式给药装置等耗材。

公司合作的药品产品:盐酸戊乙奎醚注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸甲氧明注射液、吸入用七氟烷、聚明胶肽注射液、格隆溴铵注射液、盐酸羟考酮注射液等。

公司经过多年的不懈努力,深耕麻醉领域,携手与相关医疗机构和三甲医院不定期开展专业类学术研讨,常与各行业龙头及专家教授进行沟通交流活动,公司常年为各大医院提供优质的服务和良好的终端解决方案,多次获得省内专家的一致好评和认可,已逐步成为行业强信誉,好口碑,服务一流,集销售、维护、学术、临床支持于一体的专业型医疗服务企业。

公司各项管理制度完善,在岗人员均持有医疗/药品等相关资格的上岗证件,95%以上人员拥有大专以上学历。公司秉承“专业、诚信、拼搏、务实”的企业精神,以“锐意进取、深耕医疗”的经营理念,立足行业发展,为员工提供良好的发展平台和各项福利,培育专业的销售服务队伍,为合作伙伴提供优质的专业化服务。公司立足自身发展的同时,牢记社会使命,承担社会责任,努力回馈社会,参与各项公共事业和公益事业,愿与客户、员工携手实现共赢。

【薪资福利待遇】六险一金

【工作时间】8:30-17:30 双休

【工作地址】长沙及湖南省内各地级市区域,本部地址:湖南省长沙市岳麓区湖南省医疗器械大厦,

公司蓬勃发展,招贤纳士,欢迎有志之士加入!

企业信息

  • 名称:湖南瑞兴医疗器械有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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