职位描述

QA质量体系管理 岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的策划,维护,实施和持续改进,确保法规符合性;
2、负责质量管理体系相关法规差异管理工作,组织差异点识别,工作项策划并跟进完成;
3、纠正与预防措施的管理工作,包括CAPA启动,审核和跟进关闭;
4、质量目标管理工作,包括质量目标的组织制定和日常管理;
5、策划,组织,实施质量管理体系内部审核工作; 6、各类外审工作对接的相关工作项实施;
7、质量管理体系要求的宣贯和培训工作; 8、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求:
1、本科及以上学历,制造类,管理类相关专业优先;
2、五年以上医疗器械质量管理体系工作经验,熟悉GMP,ISO13485的相关要求;
3、具有ISO13485内审员或类似资格;
4、工作严谨细致,具有良好的沟通协调能力,能够推进跨部门工作项的实施。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:北京荣康泰医疗器械有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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