职位描述

固体制剂口服制剂中药新药 1. 负责中药新药制剂处方筛选、工艺研究、工艺优化及中试放大研究,完成浸膏提取、纯化、制剂成型、成型工艺考察等实验工作。
2. 开展固体制剂(颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂等)处方工艺开发,进行辅料筛选、相容性考察、制粒、干燥、压片、包衣等制剂试验。
3. 完成制剂相关稳定性试验、工艺验证、方法验证,整理试验原始记录、数据统计分析及试验总结报告。

4. 协助完成中药新药申报资料撰写、整理,配合药理、质量、分析部门完成新药研发及注册申报相关工作。
5. 负责实验室制剂设备日常操作、维护及台账记录,严格按照GMP、药典规范开展实验;参与部门其他中药新药研发项目。
改动说明:原版把制剂、质控、药理混在一起,行业一看就不专业;我分开厘清:制剂只做处方工艺成型,不做药效药理,完全符合中药新药CDE申报逻辑。
任职资格(细化落地、精准筛选,不空洞)
1. 硕士及以上学历,中药学、中药制剂学、药剂学、制药工程、药学相关专业;
2. 熟悉中药新药研发整体流程,掌握中药提取、纯化、制剂成型工艺,熟悉药典、GMP、中药注册法规及CDE中药新药指导原则;
3. 熟练操作制剂常用设备(湿法制粒机、流化床、压片机、溶出仪、高速分散机等),可独立设计试验、开展工艺优化、数据分析及研发资料撰写;
4. 具备1-3年中药制剂研发相关工作经验优先,中药制剂方向优秀应届生可培养;
5. 工作严谨细致、执行力强,能独立完成试验任务,具备良好的数据意识、沟通协作能力与项目推进意识。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京明发耀生中药技术有限公司。公司创始人拥有数十项专利,同时是国家科学技术奖获得者。现有专家顾问团队10余人,拥有一批强大的技术团队,从事药学研究和药理研究。公司建立了植物化学、制备工艺、质量标准、制剂、药代动力学、药效学等评价技术研究平台,公司既能独立承担项目开发,又能独立承担项目的协同研究。实验室总面积2000平方米。

公司以为社会提供高科技中药产品为使命,从事创新中药的研究与开发。

企业信息

  • 名称:北京明发耀生中药技术有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

相关职位 更多

    求职技巧 更多