新药注册 岗位职责：
1.负责创新药IND/NDA全流程注册申报，包括资料撰写、汇总、审核与递交；
2.对接 NMPA 及审评中心，跟进审评进度、回复补正及沟通咨询；
3.跟踪国内外药品法规政策，建立维护注册法规资料库；
4.协调研发、临床、CMC、质量等部门，统筹注册项目推进；
5.负责注册档案、样品送检、备案及变更、补充申请等日常管理。
任职要求：
1.药学、制药、生物、医药相关专业，本科及以上学历；
2.3 年及以上创新药 / 化药 / 生物药注册工作经验，熟悉国内药品注册法规及申报流程；
3.独立完成过 IND、补充申请等项目申报，熟练撰写注册申报资料；
4.具备良好跨部门沟通能力、项目统筹能力，工作严谨细致；
5.了解药品研发、CMC、临床基础知识，有 Biotech 新药公司经验优先。
职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、员工旅游、节日福利、带薪年假
职位亮点：办公环境好，发展空间大，福利待遇多~