职位描述

新药药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书 岗位职责(2027年毕业硕士):
1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;
2、负责研究中心监查和中心管理,包括中心调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;
5、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、临床药学或相关专业本科及以上学历;
2、工作年限及工作经验:1年以上创新药CRA工作经验,具备ssu、入组、监查和中心关闭的经验,熟悉河南地区临床试验中心。有肿瘤项目经验、既往绩效优秀者优先考虑。接受既往2年以上肿瘤经验的CRC;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉GCP、临床试验相关法规,具有基本的临床监查经验,沟通能力优;
4、其他特殊要求:英语读写流利,能够学习临床方面法律法规,新的治疗领域必要知识;

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

明慧医药是一家新兴的创新医药企业,由国家特聘专家、海归博士共同创立。上海公司成立于2018年,位于浦东张江高科技园区。杭州公司坐落于东部医药港小镇,注册资本壹亿美金,一期总面积2000平方。公司现已汇聚多名在知名药企效力多年的小分子化药、生物工程和抗体新药研发专家,是杭州市投资促进局评选的2019年度“大好高”优秀项目。明慧医药从成立之初就坚持专注、务实、诚信、创新的精神,秉承“For better lives”的理念,致力于成为一家从前期研发到后期药物生产、销售的全产业链生物医药高科技公司。

企业信息

  • 名称:明慧医药(杭州)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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