职位描述

原料药化学药仿制药QAQC质量体系管理GMP认证FDA认证 工作职责:
1、维护并持续优化符合GMP及全球主要法规要求的全面质量管理体系。
2、负责CDMO生产活动的质量监督与放行(包括原料、中间体、成品)。
3、主导CDMO业务质量协议谈判与签订,管理质量沟通。
4、主导CDMO产品相关的重大偏差、OOS/OOT的调查、处理与CAPA管理。
5、负责CDMO质量团队建设与管理,推行和维护以客户为导向、符合法规的质量文化。
任职条件:
1、本科及以上学历,化学或制药相关专业。
2、具有10年及以上大型企业CDMO业务质量管理经验,至少5年以上主导CDMO质量管理工作经验。
3、精通GMP和ICH等法规。
4、具备良好的沟通协调能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

迪赛诺成立于1996年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域,致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。 迪赛诺公司研发中心位于上海,是国家企业技术中心,国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有两家高新技术企业,在上海、江苏拥有4处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。 迪赛诺是中国首批从事抗艾滋病病***物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司多个抗艾滋病药物品种通过美国FDA、英国MHRA、欧洲EMA、EDQM、澳大利亚TGA现场检查和世界卫生组织WHO-PQ认证。公司在药物原料领域已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物等系列药物原料产品已在全球仿制药物原料市场上占据了重要地位。作为全球重要的抗艾滋病原料药供应商之一,公司每年向超过500万艾滋病患者提供用药支持。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉,是企业最宝贵的资源。公司坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才,使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展,我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟,与公司携手共进、共创辉煌。 邮箱:zhaopin@desano.com 传真:021-51323311

企业信息

  • 名称:上海迪赛诺药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 1000-1999人

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