职位描述
微生物检测药品检验细胞活性检验 岗位职责: 负责并指导微生物及动物检验，熟悉无菌检验、微生物限度检验；细胞、菌株的的相关检验，掌握细胞活性检验、菌株鉴定，细胞建库等全流程微生物检验。 任职要求: 1、专业能力强，能够识别到检验过程的关键点，可进行基本的方法研究及开发优化，熟悉实验设备，精通仪器原理，能够识别并处理基本的实验室仪器故障； 2、确保检验合规性，确保数据的完整性、准确性、可靠性、真实性；审核和批准检验数据、检验方案及报告；精通并主导实验室的OOX、DV等质量管理流程的调查、分析和关闭； 3、熟悉 EP、USP、CP 等药典及各国法规要求，并能熟练应用于日常工作； 4、具备项目承接、方法转移和团队领导经验；具有良好的表达能力，开放的学习能力； 5、微生物、生物技术、生物化学、分子生物学、药学或相关专业本科及以上学历，至少8年以上在制药行业检验相关的工作经验。有直接参与并通过 EMA、FDA或同等国际机构GMP认证/审计经验优先； 6、英语听说读写能力突出且有团队管理经验者优先。
公司介绍
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗**、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。<*****>