职位描述

QC化学药仿制药原料药GMP认证FDA认证 工作职责
1. 主导建立并维护符合GMP标准的质量控制体系,制定实验室检测流程与SOP文件。
2. 统筹原辅料、中间产品及成品的理化、液相等全项检测工作,确保数据真实有效。
3. 负责质量异常事件的调查与分析,制定纠正预防措施并跟踪落地。
4. 管理QC团队日常工作,组织人员培训与技能考核,提升团队专业能力。
5. 对接药监部门检查,配合完成质量体系审计及整改工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业,持有执业药师资格证优先。
2. 具有5年以上医药行业QC工作经验,其中2年以上管理岗位经验。
3. 精通GMP法规及药品质量检测标准,熟悉HPLC、GC等分析仪器操作与维护。
4. 具备良好的问题分析能力与跨部门沟通协调能力,能独立处理质量风险事件。
5. 严谨细致,原则性强,有较强的责任心与团队管理能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

浙江华海药业股份有限公司初创于1989年,其前身为临海市汛桥合成化工厂,2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月,公司股票在上海证券交易所成功上市。 浙江华海药业股份有限公司是***高新技术企业、国家创新型企业和省政府确认的“五个一批”重点企业,设有***企业技术中心、国家博士后科研工作站,是全国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。2000—2008年连续九年名列“浙江省医药工业十强企业”。公司注册资本2.99亿元,总资产19亿元,占地面积80多万平方米,现有员工3400多人,分别在临海、杭州、上海和美国设立分(子)公司11家。 公司主营医药制剂、原料药及中间体,形成了以心血管药物、抗抑郁症和抗病毒药物为主导,做精做细做强,系列化规模化发展的特色明显的产品格局。其中,心血管药物ace抑制剂类产品在国际上品种最多,产销量最大,技术水平领先,享有“普利专家”之美誉。公司各项管理体制健全,所有产品均已通过国家gmp认证,是国内通过国际药品质量认证最多的企业之一。2007年6月公司抗艾滋病药物以零缺陷通过了美国fda认证,成为中国首家获此认证的制药企业,为华海制剂产品进入欧美高端市场取得了通行证,填补了中国制剂产品出口美国的空白,在中国医药产业的发展史上树立了一座傲人丰碑。 公司始终秉持“品质创新”的核心理念,以“关爱生命,报效中华”为己任,持续加快产业升级步伐,重点构建原料药和制剂两大产业链、两大研发体系和两大销售体系,进一步推进和深化国际化发展战略,全面融入国际制药产业链,努力打造国内一流、国际知名、极具竞争力的制药企业。 公司福利待遇:国家规定的各种节日以及节日福利,员工生日福利;公司组织的年度旅游活动;为员工提供培训学习的机会;拥有良好的内部晋升机制以及行业竞争性的薪酬水平

企业信息

  • 名称:浙江华海药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1000-1999人

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