职位描述

化学药 岗位职责 1、协助质量管理体系的搭建,包括文件的起草、审核和批准; 2、负责组织调查、处理上市药品质量问题的投诉、退货、召回和对药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价; 3、负责组织对供应商、受托药品生产企业、委托检验实验室、委托销售企业及委托药物警戒等的质量质量体系审计评估; 4、负责组织对生产全过程的质量监控(含技术转移、工艺验证、商业化生产); 5、参与公司内外部审计,如自检、供应商审计。
6、负责组织药品注册核查、生产许可证(核发及换证)现场检查活动

岗位要求 1、药学、制药工程、医药类类相关专业,有研发公司相关工作经验者最佳 2、熟悉确认与验证基本过程,基本掌握公用系统、设备、工艺、方法学验证要点,有体系搭建者最佳; 3、熟悉GMP\GLP等法规; 4、有良好的沟通表达能力以及团队协作精神,能够承担工作压力。 目前工作地址:武侯区科园南路3号,后续会搬迁至郫都区华宇制药

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

成都医路康医学技术服务有限公司成立于2008年10月29日,是一家立足于医药行业、以研发为驱动,为客户提供新产品系统解决方案的高新技术企业。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用,形成技术成果与新产品。公司业务涵盖药学研究、药理学研究、临床研究等完整的药物研发链条,为客户提供灵活的技术服务方案以及一体化的技术服务平台。
公司通过自主研发已授权发明专利42项。2015年11月公司获得“成都市引进国外智力成果示范单位”;公司2018年1月获得“四川省技术转移示范机构”称号,同年2月,公司获得“知识产权管理体系认证证书”;2018年12月,公司获得“国家高新技术企业”认定;2019年7月,公司获得“2019年中央引导地方科技发展专项项目”立项。

企业信息

  • 名称:医路康
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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