职位描述
药品稳定性分析药品质量分析化学药仿制药固体制剂制剂液相色谱仪气相色谱仪质谱仪 岗位职责
1、负责研发项目的质量研究工作，制定研究方案和计划，并负责实施；对实施的质量和进度负责；
2、负责研发项目分析方法的建立和验证，负责解决研究中的相关技术问题；
3、负责分析技术转移工作，负责质量标准、验证方案/报告、转移方案/报告等的复核审批，解决技术转移交接过程中的相关技术问题；
4、负责质量部分CTD资料等技术文件的撰写、复核等；
5、负责原始记录的审核、检查、受控、备份、归档等，保证其真实、完整、可追溯；
6、负责质量部的日常管理，实验室仪器使用、维护保养，实验室安全保证等。
任职要求：
1、药物分析、药物化学、药学、制药工程等相关专业，统招本科及以上学历；
2、8年以上相关岗位工作经验，且不少于5年以上独立研发项目经验；
3、熟悉仿制药研发流程和工作内容，有完整项目申报经验，能够撰写CTD资料；
4、善于调研查阅文献，有较强的英语阅读水平；
5、爱岗敬业，责任心强，认同企业文化。
公司介绍
北京海晶生物医药科技有限公司成立于2016年，位于北京经济技术开发区汇龙森中通泰科技园，实验和办公面积1000多平方米。海晶致力于生物医药领域具有较高技术壁垒、有临床需求和价值、挑战专利的新产品开发。立足国内临床需求，建立具有IP 解决方案的高端制剂及原料药研发平台。依据上市许可持有人制度分享或自主持有产品产权，并通过合作方式延伸到市场营销领域，以获得不断增长的利润和持久发展。建立符合行业规范的研发创新平台，合理规划，高效组织，抢占先机，降低风险，减少成本，保障公司稳步健康发展。海晶在研项目已储备80多个新药晶型专利，适应症领域包括抗肿瘤、心脑血管、消化系统、内分泌、神经系统等多领域。同时，海晶通过与关联公司内部合作，形成了在原料药工艺突破和成熟化，以及结晶工艺开发及优化方面的优势。形成资源共享、 优势互补的合作联盟。