GMP认证质量体系管理文件生命周期管理供应商质量评估法规符合性化学药 工作职责：
1. 主导公司GMP体系的日常监督与运行评价，牵头制定、修订GMP文件并审核全体系文件，负责文件的生命周期管理。
2. 建立并维护质量管理文件体系，负责岗位相关记录的规范保存与追溯管理。
3. 制定与修订物料、产品的质量标准，确保符合法规要求与生产实际。
4. 组织关键工艺的确认与验证工作，审核验证方案及报告，保障生产过程的稳定性。
5. 统筹供应商质量评估，建立合格供应商档案并动态维护名录，确保供应链质量可靠。
6. 定期组织GMP自检，识别体系漏洞并推动纠正预防措施的落地执行。
7. 牵头偏差、超限事件的调查处理，建立风险台账并跟踪整改闭环。
8. 开展产品年度质量回顾分析，输出改进建议以优化质量管控体系。
9. 负责公司计量器具、仪器仪表的校准管理，协调外部机构完成定期校准。
10. 对接药品监管部门，配合完成药品许可证换发及GMP认证等合规工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医药、核技术应用等相关专业背景。
2. 具备3年药品管理经验，熟悉GMP管理规范。
3. 工作严谨踏实，具备良好的跨部门沟通能力与团队协作意识。
4. 具备主动学习能力，能快速掌握新法规与质量管理工具。
5. 可接受偶尔夜班现场QA工作安排。
补充说明；
1. 用工形式：第三方劳务用工
2. 薪酬福利：缴纳五险一金