职位描述
微生物固体制剂QCGMP认证 岗位职责:
1. 负责微生物实验室岗位相关文件的制定和起草包括SMP、STP等;
2. 负责工艺用水如纯化水,物料(原辅料)等微生物相关检验工作;
3. 负责洁净区的环境监测(沉降菌、浮游菌、悬浮粒子,表面微生物);
4. 微生物实验室设备的再确认、使用和日常维护、计量配合等;
5. 负责实验室的菌种、培养基、标准品,生物指示剂等管理;
6. 负责组织完成微生物实验室偏差,MDD的调查工作,并制定完整的纠正预防措施;
7. 执行上级安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 学历要求:本科以上学历;
2. 专业要求:药学、微生物,生物等相关专业;
3. 熟悉2025版中国药典、2010版GMP、2023版GMP指南等;
4. 3年以上药企固体制剂如片剂,胶囊微生物相关检验工作经验,1年以上管理实验,有新厂房建设优先;
5. 积极主动,诚实守信,具备较强的抗压能力和执行力。