职位描述
QCGMP认证执业药师实验室运营管理QC团队管理质量偏差调查 工作职责:
1. 负责实验室日常运营管理,建立并优化质量检验标准与流程,确保符合GMP及相关法规要求。
2. 主导原辅料、中间产品及成品的质量检验工作,审核检验数据与报告,确保结果准确可靠。
3. 管理QC团队,包括人员培训、绩效考核与工作分配,提升团队专业能力与工作效率。
4. 参与质量偏差与OOS(检验结果超标)的调查分析,制定纠正预防措施并跟踪落实。
5. 维护实验室仪器设备,确保其校准、验证及使用符合规范,保障检验工作顺利开展。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业,持有执业药师资格优先。
2. 具备3年以上医药行业QC工作经验,其中1年以上团队管理经验。
3. 精通药品质量检验方法与仪器操作(如HPLC、GC、UV等),熟悉GMP、药典及相关法规。
4. 具备良好的问题分析能力与沟通协调能力,能有效推动质量改进工作。
5. 严谨细致,责任心强,具备较强的合规意识与风险防控思维。
公司介绍
远大医药(中国)有限公司制剂分公司,坐落在美丽的金银湖畔,占地面积150亩。公司致力于做心血管领域国内领先的制药企业,打造一流的普药基药生产基地。我们的规划是做制造技术的领先者,确保品质;做创新产品的“快速跟随者”,保证市场;配合市场实现从规模到结构的有效调整,实现效益。
目前新厂区一期工程已竣工投产。新上大容量注射剂1条产线,年产1200万瓶;小容量注射剂3条产线,年产8000-10000万支;固体制剂1条激素线、1条有色生产线和常规生产线,年产50亿片;冻干粉针剂1条生产线,年产60万支。二期工程预留1条输液乳剂生产线,配合在研新药注射微乳上市需求;预留预灌封注射剂、塑瓶小针等生产空间;固体制剂预留50亿片生产空间,预留国际精品区域未建。