职位描述
QA质量体系管理GMP认证执业药师偏差管理质量审计协调团队管理 工作职责
1. 主导公司质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP及相关法规要求。
2. 负责生产过程中的质量监控与偏差管理，组织调查并制定纠正预防措施。
3. 统筹物料、成品的质量检验标准制定与审核，确保检验结果的准确性与合规性。
4. 带领QA团队开展日常质量监督工作，包括生产现场巡查、文件审核及记录管理。
5. 协调内外部质量审计工作，跟进审计问题的整改落实。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业，持有执业药师资格优先。
2. 具备3年以上医药行业QA工作经验，其中1年以上团队管理经验。
3. 精通GMP法规及药品生产质量管理规范，熟悉药品研发、生产全流程质量管控要点。
4. 具备较强的问题分析能力与风险评估能力，能独立处理质量偏差与投诉。
5. 具备良好的沟通协调能力与团队管理能力，能推动跨部门质量改进项目。
公司介绍
远大医药（中国）有限公司制剂分公司，坐落在美丽的金银湖畔，占地面积150亩。公司致力于做心血管领域国内领先的制药企业，打造一流的普药基药生产基地。我们的规划是做制造技术的领先者，确保品质；做创新产品的“快速跟随者”，保证市场；配合市场实现从规模到结构的有效调整，实现效益。
目前新厂区一期工程已竣工投产。新上大容量注射剂1条产线，年产1200万瓶；小容量注射剂3条产线，年产8000-10000万支；固体制剂1条激素线、1条有色生产线和常规生产线，年产50亿片；冻干粉针剂1条生产线，年产60万支。二期工程预留1条输液乳剂生产线，配合在研新药注射微乳上市需求；预留预灌封注射剂、塑瓶小针等生产空间；固体制剂预留50亿片生产空间，预留国际精品区域未建。