职位描述
质量管理医药制造化学原料/化学制品 职责:
1.QA应按企业规程对生产现场进行监督检查。
1.1 到现场查核生产车间所退物料是否污染、混杂、数量准确,是否为可继续使用的物料。
1.2 和车间管理人员共同制订中间产品重新加工意见。
1.3 参与企业内部GMP自检,并监督检查改进和落实情况。
1.4 检查生产前卫生状况和生产准备工作。
1.5 负责生产过程的质量监控。包括:
1.6 和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。
1.7 监督已打印有批号且为发剩的或残缺的或该批号取消的标签的销毁。
1.8监督中间站的管理。
1.9检查清场效果,负责发放“清场合格证”。
1.10参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质量部。
2. QA应按企业规程对物料管理进行监督检查。
2.1按规定的《取样管理制度》(编码:SMP-QA-01-006-A)和《原药材取样标准操作规程》(编码:SOP-QA-02-001-A)、《原辅料、包装材料取样标准操作规程》(编码:SOP-QA-02-002-A)进行取样。
2.2根据检验报告作出原辅料、包装材料可否放行的结论。
2.3监督物料入库程序的执行情况。
2.4参与物料发放的复核。
2.5监督物料的仓库保存是否按仓储要求进行。
职位福利:五险一金、年底双薪、包吃、包住、带薪年假、定期体检