职位描述

二类医疗器械一类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械心血管科器械医疗耗材CE认证ISO13485英语 岗位职责: 1、跟进注册项目进度,负责注册资料的编写、汇总,递交和发补问题的反馈,确保项目按计划开展; 2、负责各国法规、指南、标准等信息的收集、识别、整理; 3、和其他部门合作,确保产品在目标市场的合规性; 4、上级安排的其它工作。任职资格: 1、本科以上学历,化学、制药、生物方面专业; 2、有较强的英文阅读能力、具备英文口译、笔译能力; 3、熟悉注册申报各环节要求,了解注册资料编写要点;
4、熟悉欧、美、中等国际主要国家、组织的药品相关法律法规。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年,专注于一次性使用高端心血管介入医疗器械产品的研发、生产与销售。
2014年-2016年,公司主要从事心血管介入医疗器械的销售,经过3年的不懈努力积累了一定数量的国内外客户资源;稳定的质量、及时的交期、优良的服务为我司赢得了良好的口碑和众多忠诚的客户。
2017年是公司转型的重要一年。公司投资建造了标准的无菌医疗器械生产厂房,标志着公司正式从贸易公司向集研发、生产与销售为一体的医疗器械生产企业转变。 公司已于2019年8月取得TUV南德颁发的ISO13485:2016质量体系认证以及产品的CE认证。
公司办公地址分别有1、坪地工厂生产及办公地址 2、龙岗中心城办公地址。

企业信息

  • 名称:深圳宜心康健科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

相关职位 更多

    求职技巧 更多