体外诊断试剂免疫诊断试剂生物药化学药新药分子诊断试剂微生物诊断试剂生化试剂 岗位职责：
1、负责带领团队进行企业参考品制备及定值的体系搭建；
2、负责公司校准品或复合质控品开发，包括但不仅限于:原料筛选、配方优化、冻干工艺研究等；
3、进行实验数据的分析和评估，解决实验方案中出现的问题;
4、撰写产品的注册申报资料；
5、按照公司计划，确保项目研发产品满足质量要求和市场需求，实现产品的应用。
任职要求:
1、生物技术相关专业本科及以上学历;
2、5年或以上体外诊断试剂(免疫类诊断试剂方向)研发工作经验，有病原体诊断相关产品研发工作经验优先;
3、熟悉产品的溯源方法;
4、熟悉体外诊断试剂体系文件与注册文件的撰写要求;
5、有完成的商业质控品的开发经历，熟悉质控品的注册申报流程:
6、具备较强的抗压能力，能独立并主动推动项目开发进度。