职位描述
ISO13485ISO9001质量体系管理有源医疗器械一类医疗器械二类医疗器械 一、岗位职责
1.负责编制本部门工作相关的体系文件、检验标准、作业指导书（SOP）确保符合医疗器械法规及行业标准； 2.负责原材料、外协件、成品机的检验标准编制、培训和指导质检员进行性能测试，包括但不限于外壳、PCB电路板、线束等，完成统计和分析报表的编制；
3.负责产品装配的过程检验、性能测试、老化试验的抽检，对成品的最终质量负责；
4.负责外协件的监督管理，持续提升外包厂家的良率，对外协件质量负责；
5.主导质量异常（如客诉）的根本原因分析，推动纠正预防措施落地；
6.完成上级交办的其他质量管理相关工作。
二、任职要求
1.本科及以上学历，电子、电气、自动化或医疗器械相关专业；
2.有3年以上医疗器械质量管理的垂直工作经验，熟悉医疗器械ISO13485质管管理体系，有内审员证书或主导过体系审核者优先； 3.执行能力强，沟通能力强； 4.能熟练使用示波器、万用表，具备良好的电路识图能力。
三、薪资待遇
双休法休，朝九晚六（9:00-12:00、13:30-18:00），三个月试用期（薪资80%），入职缴纳五险，转正缴纳五险一金，员工年度体检。
公司介绍
湖南尖峰激光医疗科技有限公司是一家专业从事高端射频、激光类医疗设备及其相关技术研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司成立于2016年，注册资金1000万元，总部坐落于星城长沙湘江新区。专注尖端医疗器械，重塑生命健康之美，尖峰医疗以卓越的专业医疗器械及其系统化创新解决方案，携手全球客户共筑生命健康之美。尖峰医疗致力于打造集医美医疗器械、家用医疗器械、康养医疗器械、医用耗材、医药制剂、线上线下健康服务于一体的全球化健康产业平台。尖峰医疗秉承“做有创造价值的合作伙伴”的经营理念，坚守“开放包容、勇攀尖峰、用心创造、共享未来”的企业精神，肩负“重塑人类生命健康之美”的企业使命，胸怀“成为中国尖端医疗科技引领者与分享者”的企业愿景，以科技致敬生命，以匠心守护健康，以责任感恩社会，以创新把握未来，为“健康中国”战略奋斗不息，为人类生命健康事业精进不止！ 期待您的加入，携手共进。