临床协调临床监查员临床试验CRC医药科研生物/制药 【岗位职责】
1、项目全流程管理：负责临床试验的全面质量控制与进度管理，确保所有试验严格遵循临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程及中国相关法规。
2、中心与预算管理：负责临床试验中心的筛选，确定主要研究者及参加研究者；及时完成项目总体费用预算，并提交上级审批。
3、进度与风险把控：制定项目总体进度计划表，按计划完成项目的全面启动、执行与结束工作；在项目过程中识别、监测并及时应对各类风险，正确评估其对项目整体的影响。
4、沟通与关系维护：作为临床试验主要负责人，代表公司及项目团队同CRO及相关部门机构保持及时、有效的沟通，确保重要信息准确完整传递；培养并保持与研究中心及客户的良好合作关系。
【任职要求】
1、学历背景：临床医学、基础医学、药理学等相关专业硕士及以上学历（博士优先）；具备生物药、疫苗、抗感染药等领域背景，或有临床一线工作经验者优先。
2、工作经验：至少4年以上临床相关领域工作经历，其中包含3年以上临床研究管理经验。
3、专业技能：熟悉GCP（药物临床试验质量管理规范）及ICH（国际人用药品注册技术协调会）指南；具备IND/NDA核心文档的独立撰写经验；熟悉统计学设计原理；具备较强的中英文医学写作及文献检索分析能力。
4、综合能力：具备立项评估能力，能整合文献分析、临床调研与竞品研判，形成专业评估报告；能与临床专家开展学术沟通，深入理解医学职能对商业目标的支撑逻辑；有学术活动组织经验者优先。
5、职业素养：具备优秀的管理能力，注重工作细节与团队合作；具有较强的分析问题和解决问题的能力；沟通技巧出色，工作条理清晰，计划性强；具备自我驱动力及积极的团队合作精神。
6、其他要求：能适应出差，具备熟练的电脑操作能力，英语良好者优先考虑。