职位描述
医疗器械国际注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械外科器械医疗设备医疗耗材ISO13485CE认证FDA认证 岗位职责：
1、国际注册工作推进：组织实施各项检验检测，组织编写、严格审核和申报注册资料，确保资料的准确性、完整性和合规性，最终取得认证证书；
2、法规跟踪与合规管理：收集、学习注册目标国际的相关法规、标准，整理注册法规要求，转化给技术部门，对技术人员编写的文件进行核对、翻译、整理。
3、跨部门协同管理：协助产品注册单元、型号的规划，制定注册方案；
4、其他工作：实施自由销售证明的申请、贸促会认证等工作以及实施经确认的其它与产品相关的许可、登记工作；
任职要求：
1.硕士研究生及以上学历，良好的英语口语及书写能力，机械、电子、生物医学工程等理工类相关专业；
2.具有良好的文档撰写能力；
3.具有较强的逻辑思维、语言表达、沟通协调能力和信息收集、分析能力，性格开朗大方，抗压能力强。