生物药化学药制剂药品稳定性分析药品质量分析气相色谱仪液相色谱仪色谱仪高效液相色谱仪光谱仪吸收光谱仪 【招聘类型】社招 【招聘职位】QC仪器分析 【雇佣类型】全职 【所属部门】质量部（QC仪器分析室） 【工作地点】山东济南 【职位概述】 负责公司原辅料、中间体、成品、稳定性样品及留样考察的仪器分析检测工作，严格遵循《中国药典》、GMP规范及公司SOP，确保检测数据真实、准确、完整、可追溯，为产品质量控制提供可靠的技术支撑。 【工作职责】 1. 安全及卫生管理：负责分管区域的安全及卫生，严格执行实验室安全管理制度。 2. 产品检测管理：按计划、按标准完成原辅料、成品等仪器分析项目检测，及时、准确出具检验结果，确保检验周期满足生产与放行要求。 3. 试剂试液及对照品管理：严格按照相应的标准操作规程执行对照品、试液的配制、使用与贮存，确保台账清晰、使用合规、追溯完整。 4. 仪器使用及维护管理：负责分管检测仪器（HPLC、GC、AAS、IR等）的日常操作、使用记录填写、日常维护与保养；参与仪器的期间核查、校准与确认工作，保障仪器性能稳定、数据可靠。 5. 文件体系及数据合规管理：配合班长及主管编制检验相关SOP及记录；规范填写检验原始记录、辅助记录，确保记录真实、完整、清晰、可追溯；参与OOS/OOT调查、偏差处理等质量活动。 6. 其他工作：完成上级交办的其他质量相关任务，配合团队完成审计、检查及持续改进工作。 【任职要求】 1. 学历要求：本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学等相关专业优先。 2. 工作经验：具备1-2年QC实验室仪器分析相关工作经验，熟悉药品检验流程与GMP管理体系；有第三方审计、GMP认证配合经验者优先考虑。 3. 专业知识：熟悉《中国药典》相关通则与检测方法，了解GMP、ISO9001、ISO13485、ICH Q7等质量体系要求，具备基本的合规意识。 4. 仪器操作能力：具备气相色谱仪（GC）、高效液相色谱仪（HPLC）、原子吸收分光光度计（AAS）、红外光谱仪（IR）等分析仪器的独立操作经验，能完成样品前处理、数据采集与初步分析；具备方法学验证/确认经验者优先。 5. 辅助技能：熟练应用计算机及办公软件，能够使用Excel进行数据处理与计算。 6. 综合素质： - 具备严谨细致的工作态度，对检验结果的真实性、准确性有强烈的责任意识； - 具备良好的逻辑分析与问题解决能力，能主动识别检验过程中的异常情况并协助调查； - 具备良好的沟通协调与团队合作精神，服从工作安排，积极配合团队完成质量目标。