职位描述

医药制造 职位名称:临床项目经理(Clinical Project Manager)​​


​​职位类型:​​ 全职


​​工作地点:​ 北京​


​​职位描述:​​

我们正在寻找一位经验丰富、结果导向、能打硬仗的临床项目经理(CPM)。您将全面负责一项或多项临床试验的规划、执行、交付和质量控制。您需要深度参与从方案设计到临床总结报告的全过程,确保项目在时间、预算和合规性要求下高效推进,为我们的产品成功上市和注册申报奠定坚实基础。



主要职责:
​​全流程项目管理:​ 负责临床试验项目的全周期管理,包括制定详细的项目计划、预算、资源规划和质量风险管理计划,并确保有效执行,除临床运营外,其他模块要深入参与。
​高效团队领导与协调: 领导内部跨部门团队(临床运营、医学、临床前等)和外部合作伙伴(如CRO),明确分工,跟踪进度,解决冲突,确保团队高效协同。
​​供应商与预算管理:​ 负责CRO及其他外部服务供应商(如SMO、中心实验室)的筛选、评估、管理和绩效监督。精准控制项目预算,优化资源使用效率。
​关键节点驱动与问题解决: 全力驱动患者入组、数据清理、数据库锁库等关键里程碑的达成。能迅速识别项目中的风险和问题,并主动制定切实有效的解决方案。
​​质量与合规保证:​ 确保所有临床试验活动严格遵守中国NMPA的GCP法规、ICH GCP,公司SOP及其他相关法律法规要求,为最终产品的成功注册提供合规保障。
​​任职要求:​​
​学历专业:​ 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历,硕士。 ​​工作经验:​​
•至少 ​5年及以上​ 临床研发行业经验,​至少1年​ 独立负责临床试验项目管理的经验。 •有完整负责I-III期临床试验(从启动到关闭)的成功经验者优先。 •具备​创新药项目​经验,熟悉国内临床开发与注册法规。有中美双报项目经验者,及管理过美国澳洲项目将大大加分。 •自身免疫等复杂疾病领域经验,尤其是消化免疫,风湿免疫,神经免疫者优先。 ​​核心能力:​​
•卓越的项目管理能力:​ 精通项目管理知识体系,能熟练运用项目管理工具和方法。 •​强大的执行力与推动力:​​ 结果导向,能承受压力,善于调动资源,全力推动项目目标达成。 •​出色的实际问题解决能力:​​ 头脑清晰,决策果断,能应对和解决临床试验中各种复杂和突发的挑战。 •​优秀的沟通协调和团队领导能力:​​ 具备高情商,能在矩阵环境中有效影响他人,凝聚团队。 •​财务敏锐度:​​ 具备良好的预算管理和成本控制意识。 ​语言要求:​ 流利的中文沟通表达能力,具备良好的英文读写能力(能够审阅英文方案和报告)。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

宜坤行健医药科技(北京)有限公司成立于2022年5月,是一家聚焦肿瘤及炎症领域的创新药物研发公司。公司创始团队具有深厚的产业界经验及投融资背景,公司愿景是通过对疾病发生及药物作用机制的深刻理解及合理的药物分子设计来解决目前无法解决的临床问题。公司在研项目包括免疫调节类的小分子化学药和多肽类药物,同时在搭建高效靶向并穿透实体肿瘤的药物递送平台。公司目前处于早期发展阶段,欢迎有志于创新药研发的优秀人才加入,共创未来!

企业信息

  • 名称:宜坤行健医药科技(北京)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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