职位描述
医药制造 职位名称:临床项目经理(Clinical Project Manager)
职位类型: 全职
工作地点: 北京
职位描述:
我们正在寻找一位经验丰富、结果导向、能打硬仗的临床项目经理(CPM)。您将全面负责一项或多项临床试验的规划、执行、交付和质量控制。您需要深度参与从方案设计到临床总结报告的全过程,确保项目在时间、预算和合规性要求下高效推进,为我们的产品成功上市和注册申报奠定坚实基础。
主要职责:
全流程项目管理: 负责临床试验项目的全周期管理,包括制定详细的项目计划、预算、资源规划和质量风险管理计划,并确保有效执行,除临床运营外,其他模块要深入参与。
高效团队领导与协调: 领导内部跨部门团队(临床运营、医学、临床前等)和外部合作伙伴(如CRO),明确分工,跟踪进度,解决冲突,确保团队高效协同。
供应商与预算管理: 负责CRO及其他外部服务供应商(如SMO、中心实验室)的筛选、评估、管理和绩效监督。精准控制项目预算,优化资源使用效率。
关键节点驱动与问题解决: 全力驱动患者入组、数据清理、数据库锁库等关键里程碑的达成。能迅速识别项目中的风险和问题,并主动制定切实有效的解决方案。
质量与合规保证: 确保所有临床试验活动严格遵守中国NMPA的GCP法规、ICH GCP,公司SOP及其他相关法律法规要求,为最终产品的成功注册提供合规保障。
任职要求:
学历专业: 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历,硕士。 工作经验:
•至少 5年及以上 临床研发行业经验,至少1年 独立负责临床试验项目管理的经验。 •有完整负责I-III期临床试验(从启动到关闭)的成功经验者优先。 •具备创新药项目经验,熟悉国内临床开发与注册法规。有中美双报项目经验者,及管理过美国澳洲项目将大大加分。 •自身免疫等复杂疾病领域经验,尤其是消化免疫,风湿免疫,神经免疫者优先。 核心能力:
•卓越的项目管理能力: 精通项目管理知识体系,能熟练运用项目管理工具和方法。 •强大的执行力与推动力: 结果导向,能承受压力,善于调动资源,全力推动项目目标达成。 •出色的实际问题解决能力: 头脑清晰,决策果断,能应对和解决临床试验中各种复杂和突发的挑战。 •优秀的沟通协调和团队领导能力: 具备高情商,能在矩阵环境中有效影响他人,凝聚团队。 •财务敏锐度: 具备良好的预算管理和成本控制意识。 语言要求: 流利的中文沟通表达能力,具备良好的英文读写能力(能够审阅英文方案和报告)。