职位描述

药品临床监查新药生物药Ⅰ期Ⅱ期 【工作内容】
- 负责临床试验项目的现场监查,确保研究按照方案、GCP规范及法规要求进行;
- 组织/参与研究中心的启动访视,提供有关研究流程和研究组织的科学和技术上的专业知识;
- 维护与研究中心的关系,识别、解决各类临床研究中的问题:逻辑问题,方法问题,伦理问题等;
- 准备,组织和参加研究者会,积极协助质控、稽查、药监局的视察;
- 收集和整理临床试验数据,确保数据的准确性、完整性和及时性;
- 协助完成临床试验相关文件的准备、归档及上报工作。
【任职要求】
- 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业优先;
- 具有3-5年临床试验相关监查经验,具有GCP 知识;
- 具备良好的沟通能力、责任心及团队合作精神;
- 能适应短期出差,具备较强的学习能力和抗压能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

上海偌妥生物科技有限公司是一家国际化的创新型生物制药公司,由多位海外资深科学家联合创办,公司在中国上海和美国加州旧金山湾区设有研发中心(Anwita Biosciences , Inc. ),团队拥有超过30年的抗体研发经验,着力于打造世界一流的生物药研发技术平台。 公司建立了丰富的产品管线,针对未被满足的临床需求,结合免疫学、生物信息学、和基于结构的蛋白质工程方面的核心专业知识,专注于发现和开发更优化的免疫疗法。公司利用自主知识产权的ExenokinesTM细胞因子平台技术,能够模块化的设计和加快开发具有改进药物特性的多样化细胞因子产品组合。同时利用自主知识产权的小分子化学药物,正在开发一系列创新的抗体偶联药物(ADC)。目前已有数个自主知识产权产品,并与知名国际化上市制药企业达成了战略合作,已在2023年进入到临床试验阶段。另外公司还有多个产品处于临床前研究阶段。 上海偌妥生物科技有限公司的使命是提供变革性的治疗方案,以改善癌症和自身免疫性疾病患者的生活。

企业信息

  • 名称:上海偌妥生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 50-99人

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