职位描述
质量控制QAQC稽查核查CRA 公司实力
1.中国生物制品头部企业
2.上市企业，员工超过6000人 3.2024年福布斯全球2000强 4.2024年中国企业500强 公司产品管线：疫苗，生物药（结核病、糖尿病领域）岗位职责
1. 组织和参与项目质量控制、稽查工作的实施和相关协调沟通；
2. 负责项目质量控制/稽查计划制定、报告撰写和问题整改情况跟进；
3. 参与筹备会议，开展相关培训；协助部门领导对质量管理专员进行培训和带教；
4. 参与部门体系文件撰写和更新、维护；
5. 负责管理质量控制相关资料；
6. 完成领导交办的其他工作。
应聘要求
1. 医学、药学、生物、公共卫生等相关专业本科及以上学历；
2. 有5年及以上的疫苗临床CRA工作经验，有一定的稽查或质量控制工作经验；
3. 熟悉GCP及相关法律法规，执有GCP证书；熟悉质量控制或稽查实施的全流程（计划制定、报告撰写和问题反馈及跟进、CAPA制定）；
4. 良好的沟通表达能力，有组织实施培训或会议的工作经验；
5. 工作认真负责，吃苦耐劳，有团队意识和大局观，具备良好的风险识别能力、复杂问题处理能力、跨部门沟通协调能力；
6. 能适应全国各地长期出差，对临床试验质量控制领域有长期发展愿景；
7. 良好的英文检索文献能力，熟练运用Office办公软件。
公司介绍
重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业，注册资金24亿元，2010年9月在深交所挂牌上市，为第一家在创业板上市的民营疫苗企业，旗下五家全资子公司及两家参股公司，其中北京智飞绿竹生物制药有限公司（简称“北京智飞绿竹”）及安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“安徽智飞龙科马”）为高新技术企业。公司总资产535.69亿元，2023年度营业收入529.18亿元，全口径纳税76.92亿元；2024年第一季度营业收入113.96亿元，缴纳税金23.49亿元，现有员工超7000人。公司始终本着“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一，六个第二”的核心价值观，以防未病治已病，守护人类健康为使命，致力于打造世界一流的生物制药企业。智飞生物系一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业，发展前景广阔。现在售产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得）、重组结核杆菌融合蛋白(EC，宜卡）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（喜菲贝）、注射用母牛分枝杆菌（微卡）等自主产品及统一销售默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）等进口疫苗。公司通过“技术&市场”的双轮驱动模式，形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制，加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程，逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。