职位描述

CTA 职责描述:
1.根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档的回收和保存工作,负责对项目文档进行QC,并将无误的文件进行扫描保存在Sharepoint/e-TMF,确保文件的完整性和回收的及时性。
2.负责项目核心文档的日常管理和维护工作。
3.协助临床项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格。
4.协助CRA进行机构立项,伦理资料的准备工作。
5.协助试验项目中的合同签署和盖章工作。
6.负责试验费用申请的支持工作,并跟踪费用的支付情况,及时反馈给临床项目经理和CRA。在费用支付后,负责跟踪发票的回收和销账工作。
7.负责试验费用的记录和汇总,每月完成费用使用报告,提交给临床项目经理。
8.负责将定期从PV处获得的SUSAR Listing,寄送给相关的伦理委员会,跟踪邮件的到达情况,并及时获得回执。
9.负责试验物资的采购,分发,校准及跟踪工作。
10.协助临床项目经理进行试验项目中供应商的日常沟通和管理工作,并及时将遇到的问题反馈给临床项目经理和临床支持经理。
11.协助CRA进行试验用药品的申请工作,跟踪试验用药品的运输情况,确保试验用药品能够及时到达研究中心,如有问题及时将情况反馈给CRA、临床项目经理和临床支持经理。(如适用)。
12.协助项目和相关会议的支持工作。
13.负责试验项目中的日常协助事务。
任职要求:
1.良好的沟通技巧和积极主动的工作态度。
2.积极主动,独立工作能力强。
3.当地国家使用的语言的听说读写能力,并有良好的英语听说读写能力。
4.在多个职能部门环境中与多个主管/同事合作的意愿,重视团队合作的重要性。
1.1-2年相关工作经验,可接受应届毕业生。
2.医药学相关专业的专科(或以上)学位。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有15,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。

企业信息

  • 名称:康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 10000人以上

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