化学药 岗位职责：
1、生产工艺执行与监控
a.负责监督和指导各生产班组（合成、结晶、离心、干燥、包装等）严格按照批生产记录（BPR）、工艺规程和SOP进行操作；
b.全程跟踪关键生产步骤和中间控制点，确保工艺参数（如温度、压力、pH值、时间、流速等）控制在标准范围内；
c.对生产过程中的各类中间体和粗品进行现场质量判断，协助进行取样；
2、批记录与文件管理
a.负责批生产记录（BPR） 的发放、收集、初步审核，确保记录及时、准确、规范、完整；
b.起草或修订车间相关的SOP、技术文件、设备操作和维护记录；
c.负责生产相关文件的归档和管理，确保其可追溯性。
3、偏差与异常处理
4、变更控制与工艺优化管理
5、质量、EHS与合规管理
6、培训与指导
任职要求：
1、本科及以上学历，化学、化学工程与工艺、制药工程、药学、生物技术等相关专业；
2、2年以上化学原料药或精细化工企业生产或工艺技术相关工作经验；
熟悉原料药的生产单元操作（如反应、结晶、离心、干燥、粉碎、混合等）；
有参与偏差调查、变更控制、工艺验证等GMP体系活动经验者优先
3、扎实的有机化学、化工原理知识，熟悉原料药生产的工艺流程和关键技术。
法规知识：掌握GMP基础知识，熟悉《药品生产质量管理规范》及其附录（原料药），了解ICH Q7等相关指南；
4、熟练使用Office办公软件进行文档处理和数据分析；
5、能够熟练阅读和理解工艺流程图（PFD）、管道及仪表图（P&ID）；
6、具备良好的数据分析和问题解决能力，能运用基础的质量工具（如鱼骨图、5Why等）；
7、责任心强，原则性强，具备严谨细致的工作态度。具备一定的抗压能力，能够适应车间工作环境并处理突发事件。