职位描述
化学原料/化学制品医药制造 一、岗位职责
1、带领和组建研发团队,进行针新药中间体,原料药(API)的工艺开发, 验证及生产;
2、对研发产品进行工艺路线选择和优化;
3、负责对所研发产品工艺的安全性、稳定性,质量、成本进行评估和提出改进意见;
4、参与产品的中试验证及生产转移,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
5、了解研发产品的所有信息(例如纯度,晶形,杂质等)及提供解决方案;
6、项目完成后撰写研发报告和合规的申报资料;
7、负责团队成员的绩效管理和职业发展规划。
8、完成总经理交代的其他任务。
二、任职要求:
1、博士学历,有机化学、化学工程与工艺等相关专业;
2、五年及以上工艺研发经验、三年及以上研发团队管理经验
3、有丰富的原料药 (API) 合成工艺开发和生产经验,对工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解;
4、有扎实的有机化学理论知识,能帮助团队解决关键技术问题;
5、有较强的团队管理能力和良好的沟通协调能力;
6、有良好的项目管理能力;有同时组织、管理多个项目的经验;
7、了解国内外药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS;
8、英语听说读写流利(英文总结报告及文件撰写)。
公司介绍
浙江中科创越药业有限公司成立于 2018 年 10 月,创始人为中国科学院院士马大为先生,注册资金 11500 万元,以“将创新的化学科研成果转化为先进生产力”为使命,致力于成为以创新不断超越自我,助力员工成长、利于客户、惠及大众、有益社会的高科技医药企业。中科创越专注于医药中间体和化学原料药的创新工艺研发和商业化生产,为全球医药企业提供从临床前研究到商业化生产全阶段的定制研发和生产服务。已建设完成浙江台州和上海两大研发中心,福建、江西、湖北等多个生产基地,开展三大核心业务板块:高技术壁垒药物的创新工艺研究及产业化、CDMO 服务和 CRO 服务。中科创越聚集了极具激情与创造力、热爱化学、经验丰富的精英研发团队,超过一半研发成员为硕士及以上学历,均具有在国内外知名医药企业的工作经验,以为客户创造更大价值为己任,通过特色的专利技术平台,提供高效创新绿色的化学解决方案,实现准时交付与持续改进,助力加速药物开发与上市进程。已建立台州市博士后创新基地,获得国家高新技术企业、国家科技型中小企业、“科创中国”新锐企业、浙江省“专精特新”中小企业、浙江省创新型中小企业、台州市重才爱才先进企业等荣誉认定