三类医疗器械无源医疗器械QC质量体系管理GMP认证FDA认证国家药典 职责描述：
1、 负责实验室理化性能检验和微生物检验，完成医疗器械产品生产的过程检、成品检及相关测试任务； 2、完成洁净车间日常环境监测、纯化水日常检验； 3、完成原物料进货检验工作；
4、 熟悉无菌植入类医疗器械相关法律法规，药典相关操作指南，并结合本公司相应的操作规程等，在合规的前提下保证产品质量符合技术要求；
5、 有产品检验相关数据及时反馈的上级主管领导及生产部门，遇到问题，可及时处理并主动沟通解决；
6、 负责汇总、存档各类质检记录及相关质量管理体系文件；
7、 负责实验室日常管理工作，如实验仪器的管理、化学试剂的存放管理等；
8、 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、大学专科及以上学历，生物技术、生物制药、生物工程、化学等相关专业；
2、有医疗器械产品质量检验岗位工作经验者优先，熟悉洁净车间监测、纯化水检验、微生物检验的优先，有内审员资格证书者优先；
3、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
4、熟悉各类办公软件，可独立完成各类验证分析报告等。