职位描述

胶囊制剂 本职主要工作:
1.负责QC实验室人员工作协调和安排,并对检验操作的规范性进行指导。
2.负责组织完成分析方法验证及各项检验任务,确保实验结果的准确性。
3.负责实验室记录的检查、审核工作,包括检验记录、仪器设备使用及维护保养记录、色谱柱使用记录、温湿度记录以及对照品进出库台账等,确保实验室数据可靠性。
4.负责及时、准确地识别实验室异常数据、偏差、OOS及OOT,参与实验室调查,调查结束后,执行相关的纠正和预防措施。
5.负责制定QC实验室仪器设备再确认/校验计划,并监督实施。
6.负责检验仪器设备的正确使用、管理和养护工作。
7.负责部门内部新员工的入职培训工作,及人员的再培训。
8.负责监督检查实验室的清洁卫生、定置定位,保持实验室卫生整洁。
9.负责监督QC检验人员遵守EHS相关制度。
10.完成领导交办的其他临时工作。
任职要求
1、大专及以上学历,制药工程或药学相关专业
2、3年以上药厂主管经验

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

博诺康源(北京)药业科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地,包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业,我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手,还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士,也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手,也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症,中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发,合规转移,验证和国际国内注册。公司在化学合成,杂质分析分离,各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家,工艺转移专家,质量控制专家及欧盟和美国药物注册,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的药物研发合作。

企业信息

  • 名称:博诺康源(北京)药业科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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