职位描述

QA药物警戒GMP认证现场QA生物/制药医药制造 岗位职责:
1、 负责上市品种和在研品种生产全过程现场监督,监督关键工序及物料放行;
2、参与MAH质量体系的建设、改进及完善的工作;
3、 负责在研品种的管理工作,跟进技术转移工作及至申报前的沟通协调工作。
4、 负责组织处理生产过程中发生的偏差、OOS/OOT、变更、投诉、召回、退货等质量事件;
5、协助负责产品的季度风险研判工作和年度质量回顾。
6、负责对委托生产药品相关的验证方案、工艺规程、批生产记录、质量标准、检测SOP等进行审核。
7、审核批生产记录和检验记录。
7、 负责MAH质量体系文件的管理及档案管理,确保文件管理的规范性和可追溯性。
8、 完成上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1、 药学或相关专业专科以上学历;
2、 至少3年从事药品生产、质量管理及检验的实践经验,具备药品现场监督工作经历优先;
3、 从事过化药相关的QA工作;
6、 较强的责任意思,风险意思,较强的沟通、协调、解决问题能力。
作息时间及福利待遇:1、薪资5-7k,具体面议,上班时间:08:30-12:00 13:00-17:30;
2、周末双休,国家法定休假,免费提供午餐,每月全勤奖100元;
3、五险一金+出差补贴+季度/年度评优+年休假+生育基金(二胎奖励5万,三胎奖励10万)+完善的培训体系+节日/生日礼品+三八女神假+婚丧嫁娶慰问+各类节日活动+团建旅游等。
注:上班地点新都龙桥,可百度定位【智同医药西南供应链基地项目】(具体位置:新繁街道阳光林森路与成彭路辅路交叉口西100米),不能接受者勿投。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

益生智同医药集团(筹)截止2024年,连续每年销售额近10亿,纳税金额2000多万。目前与500多家知名制药企业,600多家药品经营企业,400多家医院、药房、疾控中心建立了长期、广泛、密切的合作关系。公司经营重点品种近50个,批发配送品种近5000个,这些产品在国内市场上具有广泛的认知度和良好的声誉。营业及仓储面积50000多平米,现有职工500余人。集团旗下有6家子公司:四川智同医药有限公司、四川盛世康健医药有限公司、四川赛德斯医疗器械有限公司、都江堰宏惠医院、四川益生投资管理有限公司、四川智同科技有限公司。四川智同医药有限公司,系成都医学会成员,四川省医药物流商会常务委员单位,新都医药行业协会副会长单位。成立于2002年2月,注册资金2120万元,是专业从事药品经营的现代化民营企业。多年被新都区授予“纳税大户”,“四川省优秀诚信示范单位”,“AAA级守法诚信单位”,公司经营范围齐、覆盖广、发展快,经营品种有5000余种,合作厂家500余家,2020年销售收入5亿元,是四川省乃至中国医药行业优秀企业之一。四川盛世康健医药有限公司成立于2011年,注册资金5000万,专项开展第三方物流业务,中西药等批发业务,为全国第三方医药物流试点企业。打造信息化管理,抢占领先国内的第三方医药物流信息化制高点,建成中国西部的医药类产品、中药饮片、保健品和食品的第三方医药物流公共平台,力争成为中国西部最大的医药物流集散地。四川赛德斯医疗器械有限公司成立于2009年,2020年销售收入近8000万元。与成都市大型三级甲等医院均建立了战略合作,如:四川省人民医院、成都市妇女儿童中心医院、成都市第一人民医院、成都市公共卫生临床中心、成都医学院第一附属医院、新都区中医医院(成都市第二中医院)、崇州市人民医院、成都大学附属医院等。都江堰宏惠医院成立于2004年,是一家集医疗、教学、预防、保健、科研于一体的国家二级综合医院,是城职医保、新农合医疗、残联、少儿互助基金等保险机构的定点医院。医疗技术实力雄厚,率先在都江堰市开展单孔腹腔镜手术,且同类手术量第一;血液透析室设备数量与病人数量稳居当地第一;率先在民营医疗机构开展GCP临床药物试验研究。现有建筑面积12500平米,编制床位220张,现有职工218人,其中专业技术人员170余人、中高级专业技术人员30余人。三年规划建成为一家医养结合的现代化医院,目前正在扩建至40000平米。四川益生投资管理有限公司成立于2012年,是一家专注于药品研发、销售及技术转让、技术咨询服务的公司,致力于打造药品研发、销售、技术服务于一体的高科技创新企业。目前集中开发和生产高质量注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂、创新型的药物递送剂型,如纳米给药技术以及特殊医学配方用途食品等,致力于成为具备化学药品和特医食品的高端创新型企业。四川智同科技有限公司成立于2005年,注册资金200万元。专注于医疗器械的销售及售后服务;软件开发、销售及售后服务等。益生智同医药集团(筹)致力于“成为最受尊敬的健康服务平台”,以“推动健康事业发展,提高人民生活品质”为使命,坚持“安全、诚信、责任、创新、感恩、快乐”的核心价值观。将最初的创想用坚持不懈的努力获得客户、社会、员工的认可与赞扬,因此我们更懂得感恩和回馈,力争为客户、社会、员工做出更大贡献。在未来发展过程中,集团将根据国家政策及集团发展目标,制定长远的战略规划,以服务市场为基础,布局产品研发、物流平台、健康咨询、医养为一体的产业发展,开拓新局面,共同创造“大众健康”时代。企业愿景——成为最受尊重的健康服务平台企业使命——推动健康事业发展,提高人们生活品质企业核心价值观——安全 诚信 责任 创新 感恩 快乐企业精神——智慧通达 同康共荣当前,公司正在高速发展阶段,诚邀有志于投身健康服务事业的精英共同成长,合作双赢!

企业信息

  • 名称:四川智同医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

相关职位 更多

    求职技巧 更多