职位描述

GMP认证 工作职责:
1、全面负责质量保证的工作,QA人员的日常监督管理、指导及培训考核工作。
2、负责监督公司生产过程、仓储现场,确保符合批准工艺及GMP要求。
3、负责组织制定和修订质量管理和质量保证类文件,公司GMP文件的管理工作。
4、制订验证总计划,参与空调净化系统、生产工艺及其变更、设备验证、工艺用水系统及主要原辅料变更等验证。
5、负责包装材料文字审核,备案,印刷前样稿的确认。
6、负责审核成品发放前批记录。
7、负责偏差的调查、处理,并负责保存偏差调查、处理的文件和记录。
8、负责审核变更控制、纠正和预防措施,产品质量回顾分析。
9、对不合格的原辅材料、包装材料、中间产品和成品及退货提出处理意见并监督实施。
10、负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商质量保证体系进行现场质量审计,合格物料供应商目录整理。
11、配合做好各项检查、外部审计、GMP自检及整改材料汇总。
12、完成公司及部门安排的临时性工作。 任职要求:
1、大专及以上学历,中药学及相关专业,有制剂企业QA主管工作经验。
2、熟悉药品相关法律法规,GMP知识。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

安徽九方制药有限公司成立于1993年,是一家专注于现代植物药的研发和生产的国家级高新技术企业;企业多个产品荣获国家级重点新产品证书。生产总部位于素有“华佗故里、中华药都”美誉的安徽亳州,这里是中国最大的药材种植基地和贸易集散地,具有得天独厚的药材资源优势。公司拥有通过GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、茶剂、中药饮片、中药提取等八大剂型十多条生产线,为了保证药材的品质,公司在大别山自建2000亩的GAP种植基地。
公司目前拥有独家、专利:心脑血管类药物(葛酮通络胶囊、心荣颗粒);消化系统类药物(虎地肠溶胶囊、保和颗粒);清热解毒抗感染类药物(菊蓝抗流感胶囊、清热解毒口服液等)和保健营养滋补类药物(补气口服液、健康补肾酒、浓缩六味地黄胶囊等)四大产品体系,其中国家二类、三类、四类中药新药各两个,六个产品列入国家基本药物目录,产品结构合理。公司一直专注于心脑血管和消化领域的研发创新。
九方制药倡导“责任、忠诚、感恩、奉献”的企业理念,先后在上海、合肥成立营销中心,在全国建立多元化的销售网络。公司秉承“能力决定岗位,贡献决定价值”的用人理念。目前企业处于飞速发展阶段,我们将为您提供丰厚的薪酬待遇和创造自我价值的事业平台。现诚邀业界精英加盟,共同打造“九方制药现代中药领导品牌”。

企业信息

  • 名称:九方制药
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 500-999人

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