职位描述

QA 岗位职责:
1.负责组织协调在产品生产与质量体系运行过程中的质量保证活动;
2.每日/每周/每月对生产区域的操作环境、操作行为、文件与记录等进行现场检查与审核;
3.审核产品放行文件及其他质量体系文件,确保每批放行产品的生产与检验符合相关法规标准及注册文件要求;
4.审核/批准微小变更或重大变更;
5.审核/批准微小、重大或严重偏差,参与严重偏差及客户投诉的调查,分析根本原因并提出有效的纠正与预防措施;
6.根据项目管理相关标准操作规程的规定,批准其他质量相关文件;
7.参与年度QA内部审计计划,组织定期巡视检查并报告结果;
8.组织并参与客户QA审计/法规检查的迎审准备工作,参与客户QA审计/法规检查,针对发现项提出合理有效的行动计划,并跟踪纠正与预防措施的实施。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

凯莱英医药是一家新药及药物原料药研发商,将分子生物学技术、发酵技术和工艺开发技术结合,为用户提供碳青霉烯类药物、cGMP原料药等产品,应用于抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并与诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等企业合作。

企业信息

  • 名称:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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