职位描述
工艺设计新品导入(NPI)工艺改良医疗设备工艺GMP/ISO13485体系CAD/SOLIDWORKS应用 工作职责
1. 负责医疗设备/器械/耗材的生产工艺设计与优化,制定标准化作业流程(SOP),确保产品质量符合行业规范。
2. 主导工艺验证与风险评估,解决生产过程中的技术瓶颈,提升生产效率与良率。
3. 参与新产品导入(NPI)流程,协同研发团队完成工艺转化与量产落地。
4. 跟踪行业工艺技术趋势,引入先进工艺方法,推动生产技术升级。
任职要求
1. 本科及以上学历,机械工程、材料科学、生物医学工程等相关专业。
2. 具备2年以上医疗设备/器械行业工艺工程经验,熟悉GMP等质量管理体系。
3. 掌握CAD、PS等设计工具,能独立完成工艺方案的模拟与验证。
4. 具备较强的问题分析能力,能快速定位并解决生产中的工艺异常。