职位描述

药品工艺中药液体制剂固体制剂制剂灌装工艺发酵工艺纯化工艺 岗位职责: 1、负责工艺规程、批生产记录等相关文件编订;负责批生产记录的下发和整理核对;
2、负责按照批准的工艺规程下发生产指令,指导监督操作人员按照指令操作;
3、负责复核现场操作参数与工艺参数的一致性,确保生产现场符合药品生产管理规范要求,产品符合质量标准及注册要求;
4、负责与质量保证部沟通相关产品质量情况;
5、负责产品持续工艺验证及产品质量回顾的编写;
6、参与、协助产品工艺验证、设备设施确认与验证工作;
7、参与、协助偏差调查、变更管理等相关工作;
8、参与企业内部的自检工作;
9、配合相关部门完成工艺技术工作,负责车间工艺技术的培训工作。
10、完成车间领导交代的其他工作任务。 任职资格: 1、至少大专及以上药学或相关专业;至少一年以上相关工作经验; 2、 熟悉制药工艺流程,熟悉《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范及附录》等相关的法律法规知识。 3、具备一定学习能力、合作能力、分析问题、解决问题的能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

首儿药业(北京)有限公司(原北京首儿药厂,于2023年2月23日改制后更为现名)成立于1995年(以下简称首儿药业),位于顺义区李桥镇李天路李桥段5号。是全国首家专业生产儿童药品、儿童食品、保健食品、药食同源食品以及医疗器械、化妆品、特医食品等生产、研发于一体的企业,作为首都儿科研究所全资子企业,也是首都儿科研究所、首都儿科研究所附属儿童医院的科研成果转化基地。 经过二十余年的发展,首儿药业(北京)有限公司始终以诚信、质量、良效获得业界的认可,其药品也成为了首都儿科研究所特色诊疗服务的重要组成部分。首儿药业全体职工将共同努力,以必成之心,创未有之业,用科技托起明天的太阳!

企业信息

  • 名称:首儿药业(北京)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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