职位描述
新药小分子药物大分子药物 1. 创新立项：掌握本专业领域国内外科研发展前沿的方向和动态，参与公司创新药物的立项，负责
医学方案撰写等。
2. 项目方案：协助创新项目的非临床及临床方案实施，保证项目进度、质量与方案的一致等。
3. 技术攻关：解决项目研发中的非临床及临床的技术问题，攻坚克难等。
4. 沟通协作：与科研机构、医院，审评机构的沟通等。
5. 确保药品不良反应监测与报告的合规性等。
6. 监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行等。
7. 负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效等。
8. 确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅等。
9. 负责重要药物警戒文件的审核或签发等。
10. 公司安排的其他工作。
公司介绍
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京经济技术开发区，致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”，是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心，填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业，承担3项团体/行业标准，承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级，累计向CDE申报受理436余个项目，获得批件266个，技术处于行业领先地位。