化学药生物药新药仿制药医药研发项目临床项目生物/制药医药制造 岗位名称：高级项目经理、项目总监
岗位职责
1.完善基地级项目管理流程标准化体系，覆盖立项、预算、执行到交付全生命周期。
2.牵头管理各工厂（原料药/制剂等）的重大项目群（含技术转移、产能扩建、技改），确保进度、质量、成本目标达成。
3.优化跨工厂资源调配，推动协同增效。
4.主导 CRO/CDMO 合作项目的技术转移与工厂落地，确保研发与生产环节无缝衔接。
5.将 CRO 阶段合规经验（GMP/GLP）融入工厂项目管理，保障符合 FDA/EMA/NMPA 法规。
6.建立项目风险预警及应对机制，主导跨部门攻关；
7.管理外部合作方，确保项目高效推进。
岗位要求
1.硕士及以上学历，工程管理、药学、化学工程或生物制药相关专业。
2.10 年以上制药行业项目管理经验，3 年以上 CRO 公司项目管理经验（熟悉临床前至临床阶段流程）；5 年以上药企工厂端经验（原料药/制剂工厂优先），独立管理过单体投资≥1 亿的产能/技改项目。
3.有多工厂项目统筹经验，成功交付 3个以上复杂项目群。
4.精通制药项目全生命周期管理（研发→生产）；
5.熟悉 FDA/EMA/NMPA 对工厂建设、技术转移的合规要求；
6.具备跨部门、跨组织协调谈判能力。